Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x)
📋 Role Overview & Responsibilities
Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.
Aufgaben
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Internes Qualitätsmanagement
- Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen
- Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums
- Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits
- Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland
- Mitarbeit an Entwicklungsprojekten
- Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion
Qualifikation
Anforderungen:
- Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle
- Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)
- Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften
Benefits
Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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Frequently Asked Questions
How do I apply for the Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x) position at Hänsler Medical GmbH? ▼
Click the “Apply for this Position” button on this page to submit your application directly to Hänsler Medical GmbH without recruitment intermediary fees.
Is this position eligible for remote work or visa sponsorship? ▼
This position is located in Iffezheim with potential relocation and sponsorship assistance depending on candidate qualifications.
Are there any candidate fees on Hirely? ▼
No. Hirely is completely free for candidates. We never charge registration fees or placement fees.
Legitimate employers will never ask you to transfer funds, purchase equipment from unauthorized vendors, or pay application/visa fees. Hirely rigorously monitors listings, but always verify communication is from official corporate email domains.
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